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医械晚报丨国家器审中心征求神经和心血管手术

  1、9月23日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例54例。其中境外输入病例24例;本土病例30例(黑龙江15例,均在哈尔滨市;福建15例,其中厦门市11例、莆田市4例)。无新增死亡病例。新增疑似病例1例,为境外输入病例(在上海)。

  2、9月24日,哈尔滨市召开疫情防控发布会,哈尔滨市卫健委副主任柯云楠发布最新疫情通报。截至23日24时,确诊病例行动轨迹涉及的巴彦、道里、南岗、松北,“一县三区”第一轮核酸检测工作已全部完成,实际采样315.7万人,已出结果315.7万人,除29人阳性外(包括25例确诊病例和4例阳性感染者),其余核酸检测结果皆为阴性。其他六区八县核酸检测工作今天(24日)将全部完成。

  ▶国家器审中心公开征求神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则意见

  国家器审中心公开征求神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则意见

  为进一步规范神经和心血管手术器械-刀、剪及针的注册申报和技术审评,9月22日国家器审中心起草并发布了《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》(征求意见稿)(以下简称《征求意见稿》),公开向相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员征求意见,意见征求截至2021年10月18日。(来源:国家药监局器审中心)

  日前,海南省药品监督管理局、海南省卫生健康委员会、海口海关联合印发关于《进一步优化监管服务支持海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区高质量发展若干措施》的通知(以下简称《若干措施》)。(来源:海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区)

  9月21日,数坤科技向港交所主板递表上市申请,联席保荐人为小摩、B of A SECURITIS、中银国际。(来源:智通财经网)

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